| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3403441号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | 变更内容：1.生产企业注册地址和生产地址由"85Science Park Drive #04-01, The Cavendish,Singapore Science Park"变更为"2 Pioneer Place ，Singapore627885"。2.代理人和注册代理机构由"新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处"变更为"安倍医疗器械贸易(上海)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 2 Pioneer Place ，Singapore 627885 |
| 生产场所 | 2 Pioneer Place ，Singapore 627885 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) |
| 产品名称（英文) | HIV BLOT 2.2 |
| 规格型号 | 18人份/盒，36人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SIN 4863-2008 |
| 附件 | |
