| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1040321号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由0Cr18Ni9不锈钢制造，由裂隙刀、全柄刀、月型刀、针式刀、针刺刀、角膜刀、囊刀组成，具体制成产品组成见附页；非灭菌产品；不包括《医疗器械分类目录》中管理类别高于I类的产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品为眼科手术时的手术操作工具。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 哈尔滨艾视医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海潇莱科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.29 |
| 备注 | 售后服务机构及代理人由“哈尔滨艾视医疗科技有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第1040321号”变更为“国食药监械(进)字2010第1040321号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Stephens Instruments |
| 生产厂地址（中文) | 2500 Sandersville Rd. Lexington, KY 40511 |
| 生产场所 | 2500 Sandersville Rd. Lexington, KY 40511 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科手术刀 |
| 产品名称（英文) | Knives |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5234-2010 《眼科手术刀》 |
| 附件 | |
