| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400534号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | QC 1: 内因子抗体阴性的人血清，含叠氮钠和ProClin 300;QC 2: 内因子抗体阳性的人血清，含小鼠蛋白、叠氮钠和ProClin 300;QC 值卡。产品有效期：2-10℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于监控Access Intrinsic Factor Ab测定的系统性能。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内因子抗体质控品 |
| 产品名称（英文) | Intrinsic Factor Ab QC |
| 规格型号 | 4.0mL/瓶，每一水平3瓶，共两个水平；QC值卡一张。 |
| 产品标准 | YZB/USA 3344-2010 |
| 附件 | |
