| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1260958号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥托博克健康康复集团 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘、不锈钢管架、铝架或氧化铝板、塑料伸直限位块、屈曲限位块、套环等组成。其中衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘直接与人体皮肤接触，其余组件均不与人体直接接触。www.lindalemus.com衬垫、带垫、护膝垫由丙纶或聚酰胺材料制成；搭扣带由尼龙材料制成；锁销和角度调节盘由聚丙烯塑料制成。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 主要用于膝关节创伤后和术后固定以及膝关节一定范围内的活动，并且能够固定和稳定膝关节矫正腿轴(大腿和小腿中间)。 |
| 注册代理 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生产场所 | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节矫形器 |
| 产品名称（英文) | Knee Orthosis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0424-2011《膝关节矫形器》 |
| 附件 | |
