| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400803号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰岛素抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物：1瓶(5.9mL) 结合物: 吖啶酯标记的人胰岛素抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.09μg/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量检测人血清或血浆中的胰岛素含量。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect Insulin Reagent Kit |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0142-2011 |
| 附件 | |
