| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402583号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容： 【储存条件及有效期】：2-8℃保存，有效期24个月。 变更后的内容： 【储存条件及有效期】：2-25℃保存，有效期24个月。注：有关产品中文说明书的文字性规范内容详见技术审评报告附件。医学全在线 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.11.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Oy Medix Biochemica Ab |
| 生产厂地址（中文) | Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland |
| 生产场所 | Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) |
| 产品名称（英文) | Actim Partus Test |
| 规格型号 | 10人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FIN 2561-2003 |
| 附件 | |
