| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3640462号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是纯水经过电化学处理而成的产品，主要成分为次氯酸、次氯酸钠、氯化钠，有效氯含量为0.0067%±0.001%,其余为纯水,pH值为6.2～7.8(在25℃±1℃时)。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于对急慢性皮肤创伤的润湿修复及清洁。例如1～4期褥疮，郁血性溃疡、糖尿病型溃疡，术后伤口，I～II度烧烫伤，擦伤以及小面积刺激损伤。此产品可作为溃疡的辅助治疗。 |
| 注册代理 | 北京海盟利特医疗设备有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京海盟利特医疗设备有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.11 |
| 备注 | 承产单位：Oculus Innovative SciencesNetherlandsB.V.代理人由“北京海盟利特医疗设备有限责任公司”变更为“北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3640462号”变更为“国食药监械(进)字2008第3640462号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Oculus Innovative Sciences,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954，USA |
| 生产场所 | 1129North McDowell Blvd. Petaluma, California 94954，USA; Nusterweg 123，6136 KT Sittard，The Netherlands |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 液体敷料(商品名：德赛恩) |
| 产品名称（英文) | Dermacyn Wound Care |
| 规格型号 | 50ml,100ml,125ml,150ml,236ml,500ml,5000ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0211-2008《液体敷料》 |
| 附件 | |
