| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3153573号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血管造影高压注射器耗材是一次性使用，专门用来将造影剂和一般冲洗溶液注入人体，进行血管造影诊断。包括低压管，高压管，150ml针筒，滴斗和瓶塞穿刺器。 |
| 产品适用范围 | 该耗材与美国MEDRAD公司的AVANTA高压注射器配套一次性使用，临床上用于造影剂的自动推注。 |
| 注册代理 | 上海康高美达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司、美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.15 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京康高美达医疗设备销售有限公司”变更为“北京康高美达医疗设备销售有限公司，美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”；代理人由“康高实业有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3153573号”变更为 “国食药监械(进)字2008第3153573号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生产场所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管造影注射系统耗材(商品名：Medrad Avanta) |
| 产品名称（英文) | Disposables for Medrad Avanta Fluid Management Injection System |
| 规格型号 | AVA 500 SPAT、AVA 500 MPAT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4872-2008《血管造影注射系统耗材》 |
| 附件 | |
