| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400860号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：R1. RF 分析缓冲液：氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、乙二胺钠四面体醋酸二钠盐二水合物 、牛血清蛋白 、叠氮化钠 。R2. RF 乳胶试剂：氨基乙酸缓冲液 、氯化钠 、吸附人IgG的乳胶颗粒、叠氮化钠。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定血清中的类风湿因子。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | RHEUMATOID FACTOR (RF) |
| 规格型号 | RF7981、RF3836 |
| 产品标准 | YZB/ENG 4410-2010 |
| 附件 | |
