| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3640515号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由羧甲基纤维素钠、藻酸钙和纯净水组成的一种无色透明胶体。经高温/蒸汽灭菌,仅限一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于清除伤口坏死腐烂组织，促进伤口愈合，比如：腿部溃疡、压疮、未感染的糖尿病足溃疡、一度和二度烧伤的伤口。www.lindalemus.com该敷料不能单独使用，需与外层敷料配合使用。 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.22 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3640515号"变更为"国食药监械(进)字2008第3640515号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 水凝胶敷料(商品名：康惠尔清创胶) |
| 产品名称（英文) | Comfeel Purilon Gel |
| 规格型号 | 3900 3903 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 0182-2008《水凝胶敷料(商品名：康惠尔清创胶)》 |
| 附件 | |
