| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1640954号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组件包括固定环(Fixation Rings)和接触液 (contract Liquid)。固定环的材料为甲醛共聚物、透明的聚乙烯薄膜及丙烯酸酯粘合剂；接触液成分：水 56.2%，丙二醇36.7%，聚乙烯吡咯烷酮 7%，防腐剂(Dowicil 200) 0.1%。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该固定环与TCM经皮监测仪配合使用，把固定环贴患者皮肤上，往固定环的中心滴入接触液，然后连接并固定经皮监测仪电极。 |
| 注册代理 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生产厂地址（中文) | Aakandevej21,2700Bronsboj,Denmark |
| 生产场所 | Aakandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 固定环(商品名：固定环) |
| 产品名称（英文) | Fixation Kit |
| 规格型号 | 904-891 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 4221-2010《固定环》 |
| 附件 | |
