| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2641180号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由羧甲基纤维素钠(CMC)等为主要原料加工制成。其中，在溃疡贴、减压贴和蝶型贴中还添加了藻酸盐。医学全在.线www.lindalemus.com 康惠尔水胶体敷料包括：康惠尔透明贴、康惠尔溃疡贴、康惠尔减压贴和康惠尔蝶型贴。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 1.透明贴主要用于渗出液较少的伤口如:浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口。２.溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮；也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。3.减压贴主要用于压疮的预防和治疗。4.蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2641180号"变更为"国食药监械(进)字2008第2641180号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 水胶体敷料 |
| 产品名称（英文) | Comfeel Wound Dressings |
| 规格型号 | 3530、3533、3536、3539、3542、3545、3547、3548、3586；3110、3115、3120、3146；3350、3353、3356；3280、3283。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1743-2008《水胶体敷料》 |
| 附件 | |
