| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400886号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：磷酸盐缓冲液:12.7mmol/L,pH7.2; 氯化钠: 0.13 mol/L; 聚乙二醇: 40 g/L; 防腐剂。www.lindalemus.comR2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔):＞2 g/L; 氯化钠:0.1 mol/L; 防腐剂。试剂R2在cobas c 501和cobas c311机器上表示 为：R2，在cobas c 701机器上表示为：R3。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)应用于罗氏全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2) |
| 规格型号 | 100 tests,150tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0367-2011 |
| 附件 | |
