| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400890号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：含有1瓶乙胺丁醇冻干品，2瓶SIRE添加剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌菌株的乙胺丁醇(EMB)药物敏感性。医学全在线 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 生产厂地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 生产场所 | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒(荧光法) |
| 产品名称（英文) | BACTECTM MGIT TM 960 EMB7.5 Kit |
| 规格型号 | 20测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 0361-2011 |
| 附件 | |
