| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2150955号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由注射器、压力表、连接管、接头和三通接头组成。医学全在.线www.lindalemus.com 注射器由聚丙烯制成，胶塞由天然橡胶制成，接头由聚碳酸酯制成。注射器容积60mL；压力表量程为0-14ATM，测量范围的30%-50%部分的基本误差±4.0%，30%以下测量部分的基本误差±3.0%。一个DS-60CC包装中含5个DS-60CC-S。非无菌包装，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于在实施胃肠道球囊扩张时充盈和缩瘪Cook球囊扩张器系列，并监测压力。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Rd.， Winston-Salem，NC 27105，USA |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Rd.， Winston-Salem，NC 27105，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊充盈注射器 |
| 产品名称（英文) | Dilation Inflation Syringe |
| 规格型号 | DS-60CC-S，DS-60CC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0464-2011《球囊充盈注射器》 |
| 附件 | |
