| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2220837号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由数字检耳镜头、USB视频缆线和一次性窥耳器(52432-U 2.75mm一次性窥耳器、52434-U4mm一次性窥耳器)组成。视场：4mm(工作距离l=5mm)，允差：下限-5%，上限不计；分辨率：39.7lp/mm(工作距离l=5mm)，允差：下限-10%，上限不计；最大照度：4000Lx(工作距离l=5mm)，允差：下限-5%，上限不计；景深：0mm～50mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于通过镜头放大检查外耳、耳道和鼓膜。医学全在.线www.lindalemus.com 检耳镜还可以用于咽喉和/或鼻腔的一般照明检查,或评估鼓膜的弹性(鼓气耳镜)。 |
| 注册代理 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生产场所 | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 数字检耳镜 |
| 产品名称（英文) | Digital Macro View Otoscope |
| 规格型号 | 23920 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0401-2011《数字检耳镜》 |
| 附件 | |
