| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2210715号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括3150型程控头和患者电缆(型号：4051A, 4043, 4160, 4161)、适配器(型号：4053A，3615)、手提箱。具体描述及性能指标见注册产品标准。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 起搏系统分析仪可与3510型程控仪或Merlin 3650型程控仪配合使用，在植入脉冲发生器之前，或者在有创的导线系统故障排除期间评估导线系统的起搏和感知性能。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ；Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏系统分析仪 |
| 产品名称（英文) | Pacing System Analyzer |
| 规格型号 | 3150 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 程控仪 YZB/USA 0168-2011《起搏系统分析仪》 |
| 附件 | |
