| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3771228号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | UniQual 造影导丝由不锈钢及NiTi合金组成的芯丝、聚酯外层、射线探测标记和亲水涂层组成。医学全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | UniQual 造影导丝是通过注入造影剂的方式用X射线观察病患部位并插入导管，或是在对头颈部、脊髓、肺、心脏、腹部、四肢、多方位进行堵塞、扩张、生检、注入药剂的引流法时，为了使导管插到目的地而使用本导丝。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京博美瑞科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.13 |
| 备注 | 注册地址由“1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI, AICHI-PREF.,”变更为“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”；生产地址由“Asahi Intecc (Thailand) Co.,Ltd 158/1Moo 5 Bangkadi Industrial Park Tiwanon Road AmphurMuang, Pathumthani 12000, Thailand”变更为“158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”；代理人由“北京天助恒业医疗技术有限公司”变更为“日本朝日英达科株式会社北京代表处”；售后服务机构由“北京天助恒业医疗技术有限公司”变更为“北京博美瑞科贸有限公司”；注册证号由“国食药监械(进)字2007第3771228号(更)”变更为“国食药监械(进)字2007第3771228号(更)”；原注册证号自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.30 |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
| 生产场所 | 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：UniQual 造影导丝) |
| 产品名称（英文) | UniQual Angiographic Guide Wire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB / JAP 2802-2005 《导丝》 |
| 附件 | |
