| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403371号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1a(缓冲液)：Tris-缓冲液；R1b(酶试剂)：脲酶、GLDH、NADH、腺苷-5-二磷酸、α-酮戊二酸。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆、尿液中的尿素浓度。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 尿素检测试剂盒(酶动力法) |
| 产品名称（英文) | UREA |
| 规格型号 | UR220(6x15ml)：R1a(缓冲液)1x100ml，R1b(酶试剂)6x15ml)； UR221(10x50ml)：R1a(缓冲液)10x50ml，R1b(酶试剂)10x50ml；UR2364(6x500ml)：R1a(缓冲液)6x500ml，R1b(酶试剂)6x500ml；UR446(10x50ml)：R1a(缓冲液)10x50ml，R1b(酶试剂)10x50ml；UR456(6x15ml)：R1a(缓冲液)1x100ml，R1b(酶试剂)6x15ml；UR457(10x50ml)：R1a(缓冲液)10x50ml，R1b(酶试剂)10x50ml。 |
| 产品标准 | YZB/ENG 3275-2010 |
| 附件 | |
