| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461130号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括双极头及球头，双极头包括外杯、内衬及卡环。双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬及卡环材料为超高分子量聚乙烯；球头材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、铸造钴铬钼合金或高纯氧化铝陶瓷。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海利马医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lima-Lto S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 生产场所 | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 人工股骨头 |
| 产品名称（英文) | Femoral Head |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0943-2011《人工股骨头》 |
| 附件 | |
