| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403401号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：Goods缓冲液，pH 6.6；N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；过氧化氢酶；试剂 2：Goods缓冲液，pH7.0；4-氨基安替比林；过氧化物酶；叠氮钠。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 产品名称（英文) | Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL) |
| 规格型号 | REF 07511947: 4×326 测试/盒(试剂1: 4×35.0 ml，试剂2: 4×13.5 mL);$REF 06521559: 6×670 测试/盒(试剂1: 6×68 ml, 试剂2: 6×28.6 ml)。 |
| 产品标准 | YZB/USA 2103-2010 |
| 附件 | |
