| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2701153号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，版本4.0.20。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,LosAngeles,CA 90045-6900，USA |
| 生产场所 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 |
| 产品名称（英文) | PRISCA Software for the Risk Calculation of Trisomy 21 ，Trisomy18 and Neural Tube Defects |
| 规格型号 | 版本：4.0.20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3705-2010《21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件》 |
| 附件 | |
