| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3281356号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成:a)患者床；b) 控制台；c)磁体, 为永久磁体0.31 T；d) 电子柜 接收线圈包括1号膝关节线圈，2号手、腕关节线圈，3号足、踝关节线圈。 |
| 产品适用范围 | 用于临床上对以下部位的磁共振成像：上肢，包括手，腕关节，前臂，肘关节，但不包括手臂以上部分；下肢，包括足，踝关节，小腿，膝关节，但不包括大腿。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ESAOTE SPA |
| 生产厂地址（中文) | VIALEBIANCAMARIA25-20122MILANO(MI) |
| 生产场所 | 16153 GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS |
| 规格型号 | O-scan |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1001-2011《磁共振成像系统》 |
| 附件 | |
