| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771283号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰 BRIVANT Limited |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由芯丝、头端绕丝和聚合物护套组成。www.lindalemus.com芯丝的材料为302不锈钢，头端绕丝的材料为铂钨合金，聚合物护套的材料为聚氨酯，导丝头端涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于冠状和外周脉管系统，辅助具有匹配导丝腔的介入导管以及BIOTRONIK冠状静脉电极准确入位。 |
| 注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | ParkmoreWest, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 生产场所 | Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland (戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 冠状动脉和外周血管内导丝(商品名：Streamer) |
| 产品名称（英文) | Coronary and Peripheral Guide Wire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0435-2011《冠状动脉和外周血管内导丝》 |
| 附件 | |
