| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402677号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该分析仪由主机、测试卡组成，主机分为显示打印部分、液路系统、控制电子设备、条码扫描器和自动混匀装置部分。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该分析仪用于测量全血中的pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、及氧合参数(ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb)。该分析仪由经过培训的技师护士医师和治疗师在实验室，床旁，监护室以及POCT监测场所使用。 |
| 注册代理 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生产厂地址（中文) | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产场所 | SenDx Medical Inc., 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad, CA 92011,USA |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 血气、血氧、电解质和代谢物分析仪 |
| 产品名称（英文) | ABL80FLEX CO-OX Analyzer |
| 规格型号 | SP 80 FLEX CO-OX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1866-2009《血气、血氧、电解质和代谢物分析仪》 |
| 附件 | |
