| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661845号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PROFEEL 无粉天然橡胶外科手套；COMFIT Premium 有粉天然橡胶外科手套；COMFIT有粉天然橡胶外科手套。 |
| 产品适用范围 | 该产品由天然橡胶胶乳制造，用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染的有包装的灭菌外科手套。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海业佳医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WRP Asia Pacific SDN BHD |
| 生产厂地址（中文) | Lot 1 Jalan 3，Kawasan Perusahaan，Bandar Baru Salak Tinggi，43900 Sepang，Selangor |
| 生产场所 | Lot 1 Jalan 3，Kawasan Perusahaan，Bandar Baru Salak Tinggi ，43900 Sepang，Selangor |
| 生产国（中文) | 马来西亚 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用灭菌橡胶手术手套 |
| 产品名称（英文) | Surgical Gloves, Sterile |
| 规格型号 | 见技术审评报告附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/MAL 1185-2011《一次性使用灭菌橡胶手术手套》 |
| 附件 | |
