| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661739号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 气管支气管插管用于左侧或右侧支气管插法，由天然橡胶制成，红色，SILKOLATEX(r)涂层，并带有隆突钩。产品主要由两个套囊(SILKOLATEX(r)RüSCH-GOLD制成)、两个指示球囊以及末端带颜色编码的通用充气管、双漏斗、金属管接头和X线标记环构成。其中：气管套囊充气管为米白色，支气管套囊充气管为桔红色。吸引器带有吸引控制装置，由聚氯乙烯制成，为非灭菌产品。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于所有胸部肺部手术，支气管内麻醉以及用支气管肺量测定法检查单侧肺通气。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.26 |
| 有效期截止日 | 2015.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Willy Rüsch GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394,Kernen,Germany |
| 生产场所 | Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394,Kernen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 气管支气管插管 |
| 产品名称（英文) | Double Lumen Bronchial Tube (Soft Rubber) |
| 规格型号 | 116000－000350， 116000－000370，116000－000390，116000－000410，116300 －000350，116300 －000370，116300 －000390，116300 －000410 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1513-2011《气管支气管插管》 |
| 附件 | |
