| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400600号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 为液体状态，主要成分为甲状腺过氧化物酶抗体、叠氮化钠(＜0.1%)、防腐剂和人血浆。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该质控品用于监测甲状腺过氧化酶抗体项目测试的精密度和准确性。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺过氧化物酶抗体质控品 |
| 产品名称（英文) | anti-TPO 1,2 |
| 规格型号 | 1水平质控品：3X2mL/瓶；2水平质控品，3X2mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 4440-2010 |
| 附件 | |
