| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401214号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CMVM试剂条，CMVM SPR，阳性CMVM对照，阴性CMVM对照，CMVM校准品，MLE卡，说明书。产品有效期：2-8℃保存，11个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用ELFA技术(酶联荧光分析)，测定人血清中的巨细胞病毒IgM抗体。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, SA |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS CMV IgM(CMVM) |
| 规格型号 | 30测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0815-2011 |
| 附件 | |
