| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400602号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂R1:含有锌的甘氨酰胺缓冲液，染料硼酸缀合物及表面活性剂;洗涤液R2:吗啉缓冲液及表面活性剂;反应板:含有过滤膜的塑料板。www.lindalemus.com产品有效期：保存于2－8℃下，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测全血中的糖化血红蛋白含量。 |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-shield Poc AS |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生产场所 | Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法) |
| 产品名称（英文) | NycoCard HbA1c |
| 规格型号 | 24人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/NOR 4287-2010 |
| 附件 | |
