| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401355号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该分析仪主要由核心单元、生化模块D、生化模块P、免疫模块E、ISE电解质模块组成。 |
| 产品适用范围 | 用于临床生化、免疫和电解质项目的检测。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 模块化生化免疫分析系统 |
| 产品名称（英文) | Modular Analytics |
| 规格型号 | MODULAR XYZ GS表示不同模块组合, MODULAR XYZ GS共有2个软件版本： MODULAR ANALYTICS SWA，MODULAR ANALYTICS EVO SWA 。(此 X, Y, Z 是 0 到 4，型号设计规范：核心单元，D 模块，P模块，E模块， ISE模块，这里，x---D, Y---P, Z---E。每个模块数量最多4个。) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0901-2011《模块化生化免疫分析系统》 |
| 附件 | |
