| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400735号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由经过处理且稳定的人体红细胞组成，还包括一种稳定的、血小板大小的组分，以及经固定处理的红细胞组分，用来模拟白细胞。产品有效期：2-8℃,120天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 与特定的贝克曼库尔特公司试剂联用，用于评估校准和确定预期结果表中的血液分析仪的可报告范围。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.04 |
| 有效期截止日 | 2015.03.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd.Fullerton,CA 92834-3100,USA |
| 生产场所 | 740W 83rd Street，Hialeah，FL 33014，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液分析仪用线性质控品 |
| 产品名称（英文) | LIN-X Linearity Control |
| 规格型号 | 12x3.3mL(Level 0-Level 11) |
| 产品标准 | YZB/USA 4397-2010 |
| 附件 | |
