| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461039号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、封帽及封闭栓，高交联超高分子量聚乙烯髋臼内衬包括显影丝。医学全在线www.lindalemus.com 髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛珠烧结涂层；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高交联超高分子量聚乙烯；显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；螺钉、封帽及封闭栓材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA；Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany；2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋臼系统(商品名：Reflection) |
| 产品名称（英文) | Reflection Acetabular System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0566-2011《髋臼系统(商品名：Reflection)》 |
| 附件 | |
