| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461065号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用聚酯丝绒覆盖的与硫酸钡合成的硅橡胶制成。4600规格为26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm(包装表示为4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L；4600G34L；4600G36L；4600G38L)。该产品无菌状态提供，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修复。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | OneEdwardsWay,Irvine,CA92614 |
| 生产场所 | 1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND 6048 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 瓣膜成形环(商品名：Cosgrove-Edwards) |
| 产品名称（英文) | Annuloplasty System |
| 规格型号 | 型号：4600 规格：尺寸包括4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L； 4600G34L；4600G36L；4600G38L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0109-2011《瓣膜成形环》 |
| 附件 | |
