| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400791号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 25个检测板,检测板由包被有小鼠抗-cTnI抗体的胶体金酒红色结合垫及包含测试线(T)和质控线(C)的硝酸纤维膜组成。每个包装带有1个滴管。说明书。产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期2年。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定性检测人血清中的cTnI |
| 注册代理 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alfa Scientific Designs，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 12330 Stowe Drive Poway,CA92064,USA |
| 生产场所 | 12330 Stowe Drive Poway,CA92064,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I检测板(双抗夹心免疫法) |
| 产品名称（英文) | Troponin I Serum Test(Cassette) |
| 规格型号 | 25人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0125-2011 |
| 附件 | |
