| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3151543号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性活检枪由手柄和活检针组成，手柄由树脂和热塑性弹性体构成，活检针由304不锈钢穿刺针和同心套管组成。医学全.在线www.lindalemus.com 套管上有厘米刻度标识。手柄旁侧和后部的传动按钮按照不同的规格大小用不同颜色标出：黄色= 20G、粉红色= 18G、紫色=16G、绿色=14G。 |
| 产品适用范围 | 一次性活检枪将用于新鲜组织的活检，例如肝脏、肾脏、前列腺、脾脏、淋巴结和各种软组织肿瘤。 |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona 85281,USA |
| 生产场所 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性活检枪 |
| 产品名称（英文) | Bard Maxcore Disposable Biopsy Instrument |
| 规格型号 | MC1410, MC1416, MC1610, MC1616, MC1810, MC1816, MC1820, MC1825, MC2010, MC2016, MC2020. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0883-2011《一次性活检枪》 |
| 附件 | |
