| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461086号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 金属接骨板系统由接骨钢板、螺钉及其螺栓部件组成。其中钢板包括胫骨锁定钢板(近端外侧、远端内侧、远端外侧)、股骨远端外侧锁定钢板、肱骨锁定钢板(近端外侧、远端后外侧、远端内侧、远端外侧)、桡骨锁定钢板(掌桡侧、远端背侧T型、远端背侧三角形)、桡骨茎突钢板、尺骨近端锁定钢板、腓骨远端外侧锁定钢板；螺钉包括圆锥型螺钉、中空圆锥型螺钉、锁定螺钉、中空锁定螺钉、及锁定螺栓组成。本系统中桡骨茎突钢板(00-2358-027/028系列)是由符合ISO5832-1可锻不锈钢材料制成；3.5mm锁定螺钉由符合ASTMF2229的锻造氮保护加强23Mn21CrMoNi不锈钢材料制成；其余钢板螺钉部件均采用符合ASTMF1314可锻高氮不锈钢材料制成。分无菌产品和非无菌产品，无菌产品采用伽玛射线辐射灭菌。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用，为临时性内固定装置。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 E.Main ST,Warsaw,IN 46580 U.S.A 美国印第安纳州华沙东大街区345号，46580 |
| 生产场所 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 金属接骨板系统(商品名：Zimmer 围关节锁定钢板系统) |
| 产品名称（英文) | Metallic Bone Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0283-2011《金属接骨板系统(商品名：Zimmer围关节锁定钢板系统)》 |
| 附件 | |
