| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461090号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由钛6铝4钒髋臼杯、氧化铝陶瓷髋臼内衬、氧化铝陶瓷股骨头组成；灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品作为非骨水泥髋关节假体部件，与同类产品配合使用，用于全髋或部分髋关节置换手术。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450 BrooksRoad，Memphis，Tennessee，38116 |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road，Memphis，Tennessee，38116，USA；Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532， Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋臼系统 |
| 产品名称（英文) | Reflection Ceramic Acetabular System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0164-2011《髋臼系统》 |
| 附件 | |
