| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1551074号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 根管扩大针由手柄，针体构成。根管扩大针头部采用GB1220-75中3Cr13Mo材料制造，手柄有两种：AISI 430F不锈钢，ISOCuNi Zn39Mn2Pb3铜镍锌合金。该产品为可重复使用手术器械。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于牙科扩大根管。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 日本森田株式会社南京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海思创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FKG Dentaire SA |
| 生产厂地址（中文) | Rue du Cret du Locle 4, CH-2304 La, Chaux-de-Fonds, Swizerland |
| 生产场所 | Rue du Cret du Locle 4, CH-2304 La, Chaux-de-Fonds, Swizerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 根管扩大针 |
| 产品名称（英文) | ENDO WAVE |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0067-2011《根管扩大针》 |
| 附件 | |
