| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2541631号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由橘红色结扎区、穿刺器、缝合钉仓、刻度指示窗、调节旋钮、保险、击发手柄、护钉板、辅助穿刺器、辅助穿刺器帽、可拆卸头组装、结扎凹槽、紧锁弹簧、钉砧杆组成。吻合器的材料为医用不锈钢,手柄材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于消化道作端-端、端-侧和侧-侧吻合术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo,PR 00969 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 弯型和直型管腔吻合器(商品名：PROXIMATE ILS) |
| 产品名称（英文) | PROXIMATE ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers |
| 规格型号 | CDH21, CDH25, CDH29, CDH33, SDH21, SDH25, SDH29, SDH33 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1518-2011《弯型和直型管腔吻合器》 |
| 附件 | |
