| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461112号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括：股骨外侧远端钢板、股骨远端内侧钢板、胫骨外侧近端钢板、胫骨内侧远端钢板、胫骨外侧远端钢板、腓骨远端后侧/外侧钢板、腓骨远端外侧钢板、跟骨外侧钢板、肱骨近端外侧钢板、肱骨远端后侧/外侧钢板、肱骨远端内侧钢板、尺骨近端对侧钢板、桡骨远端腹侧桡侧小钢板、桡骨远端对侧T型钢板、桡骨远端对侧三角形钢板、皮质骨螺钉松质骨螺钉等组成。医学全在线 材料为：ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢。接骨板为灭菌包装，螺钉为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于骨关节周围骨折内固定。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 E. Main ST,Warsaw, IN 46580 U.S.A 美国印第安纳州华沙东大街区345号，46580 |
| 生产场所 | 345 E. Main ST,Warsaw, IN 46580 U.S.A ；Route #1,K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 金属接骨板系统(商品名：Zimmer 围关节) |
| 产品名称（英文) | Metallic Bone Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0731-2011《金属接骨板系统》 |
| 附件 | |
