| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2211141号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 遥测系统由主机带记录器、电线组件、天线、记录纸和可选的日本光电发射盒(ZS-900PC/ ZS- 910PC/ ZS-920PC/ ZS-930PC/ ZS-940PC)、电池和闪存卡(QM-601P)组成。 |
| 产品适用范围 | WEP-5204C和WEP-5208C遥测系统设计用于ICU、CCU、康复病房及普通病房。可以通过无线电遥测技术对不同地方的多达8名(WEP-5208C)或4名(WEP-5204C)患者同时进行监护。每个患者可显示96小时(WEP-5208C)或24小时(WEP-5204C)回放数据，比如趋势图。医学全在.线www.lindalemus.com 该遥测系统根据不同的发射盒或床边监护仪可监护单道ECG、阻抗法及热敏法呼吸、双道体温、SpO2、NIBP、3道有创血压以及CO2。产品用于临床。产品适用于成人、儿童以及新生儿。ZS-900PC:能够发射与其相连床旁监护仪的信号，包括单导ECG/呼吸/SpO2/NIBP/IBP/CO2/体温；ZS-910PC: 单导ECG；ZS-920PC: 单导ECG/呼吸；ZS-930PC:单导ECG/呼吸/SpO2；ZS-940PC:单导ECG/呼吸/SpO2/NIBP。 |
| 注册代理 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生产场所 | 日本国群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 遥测系统 |
| 产品名称（英文) | Telemetry System |
| 规格型号 | WEP-5204C、WEP-5208C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0847-2011 《遥测系统》 |
| 附件 | |
