| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2101237号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 脊柱外科用工具包括:骨凿、咬骨钳、刮刀、切除器、骨锉、刨削器、绞刀。工具使用的不锈钢为YY/T 0294.1中的B,D和ASTM F 899中的630。 |
| 产品适用范围 | 脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科用工具 |
| 产品名称（英文) | Instruments for Spinal Surgery |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0479-2011《脊柱外科用工具》 |
| 附件 | |
