| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461293号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括矫形用钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、矫形用棒(直型矫形棒、预弯矫形棒)、螺塞、横向连接器及骨钩。直型矫形棒材料为纯钛或Ti6Al4V钛合金；其余组件材料为Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰骶椎内固定。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine SA |
| 生产厂地址（中文) | Le Crêt-du-Locle 10A， 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE |
| 生产场所 | Le Crêt-du-Locle 10A， 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱固定系统(商品名：XIA) |
| 产品名称（英文) | XIA 3 Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0572-2011《脊柱固定系统(商品名：XIA)》 |
| 附件 | |
