| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461281号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该组件包括股骨柄和中置器。医学全在.线www.lindalemus.com 股骨柄由锻造钴铬钼合金材料制成。中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。股骨柄表面为高抛光，分为标准型和偏心距型。中置器分为近端和远端中置器。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合，作为水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box587,56 East Bell Drive,WarsawIndiana46581USA |
| 生产场所 | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄组件(商品名：Generation 4) |
| 产品名称（英文) | Generation 4 Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0350-2011《股骨柄组件》 |
| 附件 | |
