| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401177号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明盖)，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com R1 抗-CK-MB-抗体～生物素(灰色盖)，1瓶，10mL：生物素化单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH 7.0，防腐剂。 R2 抗-CK-MB-Ab～Ru(bpy)32+(黑色盖)，1瓶，10mL:钌复合物标记的单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法定量测定人血清和血浆的肌酸激酶同工酶(MB)的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | CK-MB STAT |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0726-2011 |
| 附件 | |
