| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2211423号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：Leksell立体定向系统包括G型坐标框架、多功能立体定向弧形弓、MR定位仪、CT定位仪、神经外科手术器械组成。a) G*妥昕蚣馨ǎ鹤昊贰⒐潭ǜ恕⒉喽⑶安寮⒖焖俟潭荻ぁ) 多功能立体定向弧形弓包括：半圆弧形弓、器械携带装置、弧形弓支撑、滑尺配件。c)MR定位仪包括：4个丙烯酸塑料坐标指示器组成。d) CT定位仪包括：4个丙烯酸塑料坐标指示器组成。医学全在线www.lindalemus.com e) 神经外科手术器械包括：侧切活检针、血肿碎吸器、穿刺针、植入管套件组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于辅助头部立体定向神经外科手术中确定颅内靶点的坐标位置。 |
| 注册代理 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生产厂地址（中文) | Box7593, Kungstensgatan18, SE-10393, Stockholm, Sweden |
| 生产场所 | Box 7593,Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 立体定向系统 |
| 产品名称（英文) | Leksell Stereotactic System |
| 规格型号 | Leksell |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1285-2011《立体定向系统》 |
| 附件 | |
