| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401188号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂船位1,2(液体):结合物(小鼠，单克隆)；试剂船位3,4(片剂)：抗体-Cr020.9mg/mL(小鼠，单克隆)；试剂船位5,6(片剂)：CPRG 0.5mM；试剂船位7(液体)：底物稀释缓冲液175mM；试剂船位8(液体)：铬稀释缓冲液 200mM。产品有效期：2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)是一种预期用于定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的体外诊断测试。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法) |
| 产品名称（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge |
| 规格型号 | RF 520:80测试(4×20/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0849-2011 |
| 附件 | |
