| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3211794号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 除颤仪由主机、电缆线、电池及充电器、电极片、工具包组成。Lifepak 1000除颤能量范围：双相：150J-360J可调；除颤能量精度：50 欧姆±10%；ECG显示：频率响应特性：0.55Hz-21Hz(误差：-3dB)、扫描速度：25mm/s、显示灵敏度：10mm/mV、心率显示范围：20-300bpm、低心率报警显示：＜20bpm。Lifepak CR Plus除颤能量范围：双相：200J-360J可调；除颤能量精度：50 欧姆 ±10%；无ECG显示。 |
| 产品适用范围 | 用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Physio-Control, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
| 生产场所 | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自动体外除颤仪 |
| 产品名称（英文) | Automated External Defibrillator |
| 规格型号 | Lifepak 1000，Lifepak CR PLUS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1928-2011《自动体外除颤仪》 |
| 附件 | |
