| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401189号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测孔1,2(液体)：颗粒试剂3.5mg/ml、缓冲液、抑菌剂；检测孔3,4(液体)：缓冲液；检测孔5,6(液体)：抗体试剂0.100mg/mL(小鼠，单克隆)、缓冲液、抑菌剂。检测孔7,8：空。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Dimension临床生化系统上的普鲁卡因酰胺测定试剂盒(比浊法)是一种预期用于定量测定人体血清或血浆中普鲁卡因酰胺含量的体外诊断测试法。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 普鲁卡因酰胺测定试剂盒(比浊法) |
| 产品名称（英文) | Procainamide Flex?Reagent Cartridge (PROC) |
| 规格型号 | DF110:80测试(4×20试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0857-2011 |
| 附件 | |
